Ситаглиптин-Акрихин (табл. п. плен. о. 100 мг № 30) Акрихин ХФК АО Россия в аптеках Дегтярска

Листок-вкладыш - информация для пациента
Ситаглиптин-Акрихин, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ситаглиптин-Акрихин, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ситаглиптин-Акрихин, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество: ситаглиптин
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем
содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику
аптеки.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им,
даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или
работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Ситаглиптин-Акрихин, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Ситаглиптин-Акрихин.
3. Прием препарата Ситаглиптин-Акрихин.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Ситаглиптин-Акрихин.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Ситаглиптин-Акрихин, и для чего его применяют
Ситаглиптин-Акрихин содержит действующее вещество ситаглиптин, который относится к
группе средств для лечения сахарного диабета; гипогликемических средств, кроме инсулинов;
ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4) и применяется для лечения сахарного диабета
2 типа.

Показания к применению
Монотерапия
Препарат Ситаглиптин-Акрихин показан как дополнение к диете и физическим нагрузкам для
улучшения контроля уровня сахара в крови (гликемического контроля) у пациентов с
сахарным диабетом 2 типа
Комбинированная терапия
Комбинирование с метформином
Препарат Ситаглиптин-Акрихин в комбинации с метформином показан пациентам с сахарным
диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля в качестве стартовой терапии или 

когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных
препаратов не приводят к поддержанию адекватного уровня сахара в крови.
Комбинирование с производными сульфонилмочевины
Препарат Ситаглиптин-Акрихин в комбинации с производными сульфонилмочевины показан
пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета
и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не
приводят к поддержанию адекватного уровня сахара в крови.
Комбинирование с агонистами и агонистами гамма-рецепторов, активируемых
пролифератором пероксисом человека (PPAR-γ)
Препарат Ситаглиптин-Акрихин в комбинации с агонистами PPAR-γ (тиазолидиндионами)
показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля,
когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных
препаратов не приводят к поддержанию адекватного уровня сахара в крови.
Комбинирование с метформином и производными сульфонилмочевины
Препарат Ситаглиптин-Акрихин в комбинации с метформином и производными
сульфонилмочевины показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения
гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из
перечисленных препаратов не приводят к поддержанию адекватного уровня сахара в крови.
Комбинирование с метформином и агонистами PPAR-γ
Препарат Ситаглиптин-Акрихин в комбинации с метформином и агонистами PPAR-γ
(тиазолидиндионами) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения
гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из
перечисленных препаратов не приводят к поддержанию адекватного уровня сахара в крови.
Комбинирование с инсулином
Препарат Ситаглиптин-Акрихин показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа в качестве
дополнения к инсулину (с или без метформина) в тех случаях, когда диета, физические
нагрузки и стабильная доза инсулина не приводят к поддержанию адекватного уровня сахара
в крови.

Способ действия
Ситаглиптин-Акрихин помогает повысить уровень инсулина, вырабатываемого после еды, а
также уменьшает количество сахара, производимого организмом.
Ваш врач назначил это лекарство, чтобы помочь снизить уровень сахара в крови, который
слишком высок из-за диабета 2 типа. Ситаглиптин-Акрихин может использоваться
самостоятельно или в сочетании с некоторыми другими лекарствами (тиазолидиндионы,
инсулин, метформин, сульфонилмочевина), снижающими уровень сахара в крови, которые
Вы, возможно, уже принимаете для лечения сахарного диабета в сочетании с диетой и
физическими упражнениями.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к лечащему врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Ситаглиптин-Акрихин
Противопоказания
Не принимайте препарат Ситаглиптин-Акрихин:
• если у Вас аллергия на ситаглиптин или любые другие компоненты препарата,
перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

если Вы беременны или кормите грудью;
• если у Вас сахарный диабет 1 типа;
• если у Вас осложнение сахарного диабета, проявляющееся высоким содержанием сахара в
крови, сильной жаждой, тошнотой или рвотой (диабетический кетоацидоз).
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Ситаглиптин-Акрихин проконсультируйтесь с лечащим врачом.
До начала приема препарата Ситаглиптин-Акрихин обязательно сообщите врачу:
• если у Вас имеются сейчас или были диагностированы ранее заболевания почек;
• если у Вас имеется воспаление поджелудочной железы (панкреатит) сейчас или был
диагностирован ранее;
• если у Вас понижен уровень сахара в крови (гипогликемия);
• если Ваш возраст старше 65 лет.
Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно Вам
принимать данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности.
У пациентов, принимающих ситаглиптин, были зарегистрированы случаи острого
панкреатита, в том числе с летальными исходами; тяжелых реакций гиперчувствительности и
аутоиммунного заболевания, при котором на коже появляются волдыри (буллезный
пемфигоид) (см. раздел 4).
Дети и подростки
Не давайте препарат Ситаглиптин-Акрихин детям в возрасте от 0 до 10 лет, поскольку
эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не
установлены.
Не давайте препарат Ситаглиптин-Акрихин детям и подросткам в возрасте от 10 до 17 лет, изза недостаточной эффективности препарата.
Другие препараты и препарат Ситаглиптин-Акрихин
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать
принимать какие-либо другие препараты.
В особенности, сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете следующие
препараты:
• противогрибковые препараты (кетоконазол),
• препарат, применяемый для подавления иммунной системы организма (циклоспорин),
• препарат, применяемый при заболеваниях сердца (дигоксин). Вам может быть назначено
дополнительное наблюдение при приеме дигоксина.

Беременность, грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом
или работником аптеки.
Беременность
Не принимайте данный препарат, если Вы беременны, так как данные о медицинском
применении препарата Ситаглиптин-Акрихин во время беременности отсутствуют.
Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Ситаглиптин-Акрихин, если Вы кормите грудью. Неизвестно,
проникает ли ситаглиптин в женское грудное молоко.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не проводилось исследований по изучению влияния ситаглиптина на способность управлять
транспортными средствами и работать с механизмами. Не ожидается отрицательного влияния
ситаглиптина на способность управлять транспортными средствами и работать с
механизмами.

Препарат Ситаглиптин-Акрихин содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть, по сути, не содержит
натрия.

3. Прием препарата Ситаглиптин-Акрихин
Рекомендуемая доза
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При
появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза препарата Ситаглиптин-Акрихин составляет 100 мг 1 раз в сутки.
Ваш лечащий врач может изменить дозу препарата если у Вас нарушение функции почек.
Ваш лечащий врач может рекомендовать применение другого препарата для лечения
сахарного диабета 2 типа в том случае, если у Вас нарушение функции печени тяжелой
степени тяжести.
Применение у детей и подростков
Не давайте препарат Ситаглиптин-Акрихин детям в возрасте от 0 до 10 лет, поскольку
эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не
установлены.
Не давайте препарат Ситаглиптин-Акрихин детям и подросткам в возрасте от 10 до 17 лет, изза недостаточной эффективности препарата.
Путь и (или) способ введения
Препарат Ситаглиптин-Акрихин принимается внутрь.
Ситаглиптин-Акрихин применяется независимо от приема пищи.
Продолжительность терапии
Длительность применения препарата определяет лечащий врач.
Если Вы приняли препарата Ситаглиптин-Акрихин больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Ситаглиптин-Акрихин больше, чем следовало, сообщите об этом
врачу или немедленно обратитесь в медицинское учреждение.
Если Вы забыли принять препарат Ситаглиптин-Акрихин
Если Вы пропустите прием дозы, примите ее, как только Вы об этом вспомните. Если Вы об
этом не вспомните до времени приема Вашей следующей дозы, не принимайте пропущенную
дозу и вернитесь к Вашему обычному графику приема. Не принимайте двойную дозу
препарата в один и тот же день.
Если Вы прекратили прием препарата Ситаглиптин-Акрихин

Продолжайте принимать этот препарат так долго, сколько назначит Ваш врач, таким образом,
Вы можете поддерживать адекватный уровень сахара у Вас в крови. Вы не должны прекращать
прием этого препарата, не проконсультировавшись предварительно со своим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата задайте их лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ситаглиптин-Акрихин может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Ситаглиптин-Акрихин и немедленно обратитесь за
медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих серьезных
нежелательных реакций, частота которой неизвестна (на основании имеющихся данных
оценить невозможно):
• сильная и непроходящая боль в брюшной полости (в области желудка), которая может
отдавать в спину, с тошнотой и рвотой или без них (это может быть проявлением острого
панкреатита, в том числе тяжелого панкреатита с высоким риском летального исхода);
• тяжелая аллергическая реакция, включая сыпь, крапивницу, пузыри на коже/шелушение
кожи и отек лица, губ, языка и гортани, которые могут вызывать трудности с дыханием
или глотанием (ангионевротический отек), а также внезапное снижение артериального
давления (анафилаксия);
• тяжелые кожные реакции: выраженная кожная сыпь, крапивница, покраснение кожи по
всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, отек лица, губ,
языка и гортани, воспаление слизистых оболочек (проявления тяжелых аллергических
реакций — ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, буллезный
пемфигоид);
• уменьшение количества выделяемой мочи, сонливость, тошнота, рвота, снижение
аппетита, вздутие живота (это может быть проявлением острого нарушения работы почек
– острой почечной недостаточности);
• бледность, раздражительность, ускоренное сердцебиение, страх, дрожание рук,
расширение зрачков, нарушение сознания (это может быть проявлением тяжелого
снижения уровня глюкозы в крови – тяжелой гипогликемии).
Ваш врач может назначить препараты для лечения аллергической реакции и другие
лекарственные препараты для лечения сахарного диабета.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при
применении препарата Ситаглиптин-Акрихин:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• понижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия; при одновременном приеме
ситаглиптина с препаратами сульфонилмочевины и метформина – очень часто, могут
возникать более чем у 1 человека из 10);
• головная боль;
• инфекции верхних дыхательных путей;
• воспаление слизистых оболочек носовой полости и глотки (назофарингит);
• воспаление суставов (остеоартрит);
• боль в конечностях;
• грипп – при одновременном приеме с инсулином (с метформином или без него);

тошнота – при одновременном приеме с метформином (при монотерапии метформином –
частота неизвестна);
• рвота – при одновременном приеме с метформином;
• повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм) – при одновременном приеме с
метформином или пиоглитазоном;
• запор – при одновременном приеме с препаратами сульфонилмочевины и метформина;
• отеки ног (периферический отек) – при одновременном приеме с пиоглитазоном или
комбинацией пиоглитазона и метформина.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• головокружение;
• запор;
• зуд;
• сонливость – при одновременном приеме с метформином;
• жидкий стул (диарея) – при одновременном приеме с метформином;
• сухость во рту – при одновременном приеме с инсулином (с метформином или без него).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• понижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить
невозможно):
• интерстициальное заболевание легких;
• сыпь;
• сильно зудящие, бледно-розовые волдыри (крапивница);
• воспалительное поражение сосудов кожи (кожный васкулит);
• боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия), боль в спине, поражение суставов
дистрофической природы (артропатия);
• нарушение функции почек.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том
числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных
реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского
экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше
сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефоны: +7 800 550 99 03
Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/.

5. Хранение препарата Ситаглиптин-Акрихин
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на
блистере и картонной пачке после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является
последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 ?.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует
утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят
защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Препарат Ситаглиптин-Акрихин содержит:
Действующим веществом является ситаглиптин.
Ситаглиптин-Акрихин, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 25 мг ситаглиптина (в виде гидрохлорида моногидрата).
Прочими вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая,
кальция гидрофосфат, натрия крахмал гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный
безводный, натрия стеарилфумарат; пленочная оболочка – поливиниловый спирт, макрогол
3350, тальк, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа
оксид красный (E172).
Ситаглиптин-Акрихин, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 50 мг ситаглиптина (в виде гидрохлорида моногидрата).
Прочими вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая,
кальция гидрофосфат, натрия крахмал гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный
безводный, натрия стеарилфумарат; пленочная оболочка – поливиниловый спирт, макрогол
3350, тальк, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа
оксид красный (E172).
Ситаглиптин-Акрихин, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 100 мг ситаглиптина (в виде гидрохлорида моногидрата).
Прочими вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая,
кальция гидрофосфат, натрия крахмал гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный
безводный, натрия стеарилфумарат; пленочная оболочка – поливиниловый спирт, макрогол
3350, тальк, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа
оксид красный (E172).
Внешний вид препарата Ситаглиптин-Акрихин и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Ситаглиптин-Акрихин, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета.
Допускается наличие незначительной шероховатости на поверхности таблеток. На
поперечном разрезе ядро таблеток белого или почти белого цвета.
По 10 таблеток в блистер из фольги алюминиевой и пленки ПВХ/ПВДХ.
По 3 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона

Ситаглиптин-Акрихин, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого
цвета. Допускается наличие незначительной шероховатости на поверхности таблеток. На
поперечном разрезе ядро таблеток белого или почти белого цвета.
По 10 таблеток в блистер из фольги алюминиевой и пленки ПВХ/ПВДХ.
По 3 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Ситаглиптин-Акрихин, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого
цвета. Допускается наличие незначительной шероховатости на поверхности таблеток. На
поперечном разрезе ядро таблеток белого или почти белого цвета.
По 10 таблеток в блистер из фольги алюминиевой и пленки ПВХ/ПВДХ.
По 3 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
(АО «АКРИХИН»)
142450, Московская область, г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29
Телефон: +7 (495) 702-95-03
Адрес электронной почты: info@akrikhin.ru
Производитель
Российская Федерация
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
(АО «АКРИХИН»)
142450, Московская область, г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, стр. 3
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю
держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
(АО «АКРИХИН»)
142450, Московская область, г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29
Телефон: +7 (495) 702-95-03
Адрес электронной почты: info@akrikhin.ru
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре лекарственных
средств.
Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на
официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского
экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru